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美国国会批准21世纪治愈法案,精准医疗与癌症登月计划都将受益

本文作者:张驰 2016-12-08 12:00
导语:根据纽约时报报道,今天美国国会批准了21世纪治愈法案(21st Century Cures Act),它可能会彻底改革美国医疗领域的发展。

美国国会批准21世纪治愈法案,精准医疗与癌症登月计划都将受益

根据纽约时报报道,今天美国国会批准了21世纪治愈法案(21st Century Cures Act),它可能会彻底改革美国医疗领域的发展。

之前,美国众议院已经批准了21世纪治愈法案,接下来就等美国总统奥巴马签字了,而他则是这一法案的主要推动者。

美国参议院以94比5票的结果批准了21世纪治愈法案,该法案主要有两个目标:一是加快FDA对药品和医疗器械的审批和授权;二是是加强基础医疗研究,鼓励医学创新。

法案在的很多内容都是在修改FDA的监管措施,加快药品审批,弥补医学研究、医药产业与药品监管之间的缺口,帮助研究向治疗方式的转化。尽管FDA已经有了一些快速通道,可以满足市场急需药品的快速审批,但新法案要求进一步整合监管流程,强调患者在药品审批中的作用,比如对抗生素的评审可以采用小型临床实验结合临床前结果。

不过这也受到了很多批评,不少人认为它会让一些无效甚至是危险的药品进入市场,另外还可能导致药物价格失控。

在基础研究方面,它也会为诸如奥巴马的精准医疗计划,癌症登月计划(Cancer Moonshot),以及阿尔茨海默病研究提供资金。

它将在未来10年,为3个特定的NIH(美国国立卫生研究院)研究项目授权48亿美元,推动创新型神经技术开展大脑研究(BRAIN)计划、精准医学计划和癌症登月计划。这些资助是强制性支出,会脱离国会分配政府资助的年度流程,由专门的创新基金提供支持。不过之前的版本中,提供的资金会是5年提供87.5亿美元,现在则变成了10年48亿美元。

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