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福音来了!全球首款新冠病毒疫苗研发成功,但真正上市并不容易

本文作者:李帅飞 2020-02-25 14:32
导语:疫苗要想真正上市,还需要更长的时间。

武汉封城一个月,新冠病毒疫苗终于到来了。 

全球首款新冠病毒疫苗研发成功

雷锋网(公众号:雷锋网)注意到,2 月 24 日,据美国《华尔街日报》报道,美国国家过敏与传染病研究所(NIAID)和药物制造商 Moderna 联合研发的新型冠状病毒疫苗已经研发成功,目前做好了在人体进行测试的准备。

这是全球范围内首次宣布疫苗研制成功。

按照美国国家过敏与传染病研究所所长 Anthony Fauci 的说法,该药物开发的时机和预期的临床试验非常不同,毫无疑问的是,“在获得该序列的三个月内进入一期试验是世界记录”。

Anthony Fauci 称:没有什么事情做得这么快了。

福音来了!全球首款新冠病毒疫苗研发成功,但真正上市并不容易

尽管如此,需要说明的是,鉴于该药物所使用的基于基因的技术尚未产生批准的人用疫苗,因此尚不确定该药物是否会起作用。

Anthony Fauci 表示,这次快速研发的疫苗将会在 20 到 25 名身体健康的志愿者身体上进行测试,以验证这些志愿者是否安全,以及他们是否会产生对抗感染的免疫反应。

但这次测试的过程是漫长的,预计需要几个月的时间——Anthony Fauci 表示,测试结果将在 7 月或者 8 月产生。

雷锋网了解到,Moderna 公司是一家成立于 2010 年的生物制药公司。这家位于美国的私人控股企业自成立以来,就以开发人类蛋白质以及抗体药物作为公司的核心,并致力于开发基于 mRNA 技术的治疗方法。 

实际上,Moderna 公司创立的 mRNA 技术平台帮助其成为目前全球最领先的 mRNA 公司之一;而这次 Moderna 在研发新冠病毒疫苗的过程中,采用的就是 mRNA 技术。

据了解,传统方法需要病毒的实际样品,在放入疫苗之前,通常科学家会使用特殊的化学药品灭活病毒,当病毒灭活或减弱,就会作为外来入侵者或者抗原被注射到体内,从而激发身体的免疫系统防治特定病毒。 

而 “疫苗快速反应平台 mRNA” 的原理却有所不同,此类疫苗通常会直接使细胞产生抗原蛋白,以防范特定病毒,其采用 RNA 或 DNA 的形式,包含构建蛋白质代码的分子,这一过程减少了开发时间,因为科学家不需要培养整个病毒。

换句话说,事实上,mRNA 技术平台更像是一个药物输送平台,它在进入人体细胞后开始表达相应的蛋白质分子,而这个蛋白质分子才是真正的具有治疗作用的药物。 

需要说明的是,Moderna 在开发 mRNA 疫苗的过程中,也离不开中国科学家的助攻。实际上,在疫情爆发之后不久,中国科学家就快速确定了新冠病毒的全基因组序列,并于 1 月 11 日与世界卫生组织分享这一信息,来帮助全球科研机构研发药物。

比疫苗研发更难的,是疫苗上市 

面对新冠病毒,人类在疫苗研发上都给出了最快的速度——但是从研发成功到正式上市,这是一个漫长的过程。

根据美国国家过敏与传染病研究所所长 Anthony Fauci 的说法,一项成功的试验之后还将进行进一步的研究和监管障碍,这意味着至少在明年之前,冠状病毒疫苗才准备广泛分发。

与此同时,天津大学生命科学学院黄金海教授强调,疫苗从研制到上市是一个严谨而漫长的过程,目前团队正在积极布置进行动物毒理学、免疫效力、中试生产等评价,希望有资质的企业和单位合作完成疫苗后续评价流程,加速推进疫苗的临床验证和推广使用,助力疫情的防控。

福音来了!全球首款新冠病毒疫苗研发成功,但真正上市并不容易

正如纽约市西奈山伊坎医学院疫苗学教授 Florian Krammer 所说:

我们实际上可以在两周内研制出疫苗,但是这对当前的形势来说意义不大,因为任何新疫苗都将面临生产和监管方面的障碍,需要至少数月才能克服。另外,市面上没有针对任何冠状病毒的疫苗,甚至没有针对 SARS 或 MERS 的疫苗。如果这只是流感,那么由于大规模生产流感疫苗的技术已经到位,生产可能更容易启动。目前针对冠状病毒疫苗并没有现成的制造技术,这正是问题的症结所在。而且疫苗开发商还必须向联邦监管机构证明安全有效性,也是不简单的步骤,更别说之后的生产和大批量上市了。 

可见,疫苗要想真正上市,还需要更长的时间(参见雷锋网此前报道)。

但不管如何,面对全人类共同的敌人新冠病毒的肆虐,所有与之对抗的快速努力都不是坏事——尽管我们还有很长的路要走,但当然是走得越快越好了。

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