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微创心通医疗通过上市聆讯,仅有1款心脏瓣膜产品商业化

本文作者:刘海涛 2021-01-18 18:02
导语:三年亏损近四亿。

1月18日消息,微创医疗旗下微创心通提交赴港上市申请书,摩根大通,花旗银行及中金公司担任其联席保荐人。 

上市前投资者股东包括CDG、GIC、海通基金、清池资本、高瓴资本、华泰证券等。其中,作为微创家族的一员,控股股东微创医疗持股50.06%。

据招股书显示,微创心通医疗是一家医疗器械企业,专注于心脏瓣膜疾病领域的创新性和潜在最优整体解决方案的研发和商业化。

公司在2018年、2019年、2020年前7个月分别实现收入为零、2150万元及4844万元。同期录得亏损为6026万、1.45亿、1.93亿元。

公司的产品组合战略性专注于处理解决最常见的主动脉瓣和二尖瓣疾病(包括主动脉瓣狭窄和二尖瓣返流)。

微创心通医疗通过上市聆讯,仅有1款心脏瓣膜产品商业化

招股书数据显示,公司的全部收入均来自在中国商业化第一代主动脉瓣植入产品VitaFlow。该产品在2018年国家药监局纳入创新医疗器械审批绿色通道;2019年获国家药监局审批,在中国进行商业化;2020年,获得阿根廷国家药品、食品和医疗器械管理局上市许可。

雷锋网了解到,作为VitaFlow产品的重要应用场景,经导管主动脉瓣膜植入术(TAVI)主要适用于治疗心脏瓣膜疾病中的主动脉脉瓣狭窄(AS)。

2019年中国TAVI市场的市场规模为人民币3.9亿元,以53.1%的年复合增长率快速增长,到2025年将达到人民币50亿元。

截至2020年11月1日,使用VitaFlow的TAVI手术已在中国120多家医院中进行,包括前20大TAVI医院中的18家。

2019年度截至2020年前7个月,销售VitaFlow的毛利为人民币630万元至人民币2099万元,毛利率分别为29.3%及43.3%。

在该赛道中,主要包括四款竞争产品,包括启明医疗的VenusA-Value、苏州杰成的J-Value、创心通医疗的VitaFlow、dwards Lifesciences的SAPIEN3。

这些产品中,其中最具代表性的就是启明医疗的VenusA-Value,2020年上半年,销量达到707台。从此次招股书上的数据来看,微创心通的VitaFlow增长速度也在明显加快,2020年上半年销量达到601台。

微创心通在此次招股书中表示,此次融资之后将继续加强在中国TAVI市场的业务覆盖;推进国际战略;加速推进TMV在研产品及其他在研产品的进度;进一步提升营业效率并实现规模经济以支持长期增长。

目前微创心通医疗在上海拥有两家符合GMP标准的制造工厂(即南汇工厂及张江工厂),同时公司已委聘第三方在上海建造一个总建筑面积约为1.3万平方米的新生产区。新的生产区预计将于2022年开始生产。截至2020年7月31日,公司有19家分销商。

此次微创心通赴港上市之后,也预示着其母公司微创医疗业务分拆上市又更进一步。

微创起源于1998年成立的上海微创医疗器械有限公司,业务覆盖电生理及心律管理系统、骨骼与软组织修复科技、大动脉及外周血管疾病、脑血管与神经科学、内分泌管理等生命科技、外科及医疗机器人,泌尿、妇科、呼吸、消化,医美及康复医疗、体外诊断与影像等十大业务集群,已上市产品300余个。

在研发和集采的压力下,微创医疗近年逐渐开始不断为子公司引入投资者,并逐渐将子公司送上多个资本市场为企业研发、商业化提供更多的资本支持。

除了此次通过聆讯的微创心通,其另一产品线,微创医疗机器人也于2020年12月31日同中金公司签署上市辅导协议,拟科创板挂牌上市。在此次心脏瓣膜业务拆分之后,微创医疗未来的布局又将如何,我们拭目以待。雷锋网(公众号:雷锋网)雷锋网

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