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柏视医疗放疗靶区产品获FDA认证,国际化征途再进一程

本文作者:木子 2021-12-14 09:47
导语:在注重临床需求、认真打磨产品的同时,柏视医疗也在积极推动产品商业落地

2021年12月3日,柏视医疗旗下产品PVmed Contouring Software通过美国食品和药物管理局FDA 510(k)认证,国际市场征途再进一程!

柏视医疗放疗靶区产品获FDA认证,国际化征途再进一程

癌症负担逐年加剧,放疗效益显著

伴随着人口老龄化的加剧,世界范围内癌症患者的数量也在不断增加。国际癌症研究机构(IARC)发布的2020年全球癌症数据统计结果显示,癌症病例数据已上升至1,930万新发病例和1,000万死亡病例。据现有癌症相关数据估值,IARC作出预测:2040年在全球范围内将有约2,840万例癌症新发病例,比2020年的1,930万增加47%。

放疗,全称为“放射性治疗”,是利用放射线照射患处杀死癌变细胞,从而达到控制局部肿瘤、提高生存率的一种治疗方式,且已被证实在肿瘤的局部控制方面十分有效,可帮助患者一定程度提高五年存活率。在不太可能达到治愈目标的情况下,放疗也可提供保守治疗、舒缓癌症不适症状。据统计,约65%~75%的肿瘤患者在其整个治疗过程中需要或可以接受放疗。

自1895年发现X射线以来,放疗在全球快速发展,并与手术、化疗被统称为恶性肿瘤治疗的“三驾马车”。现时认为其适用于包括实体瘤及白血病在内的多种癌症,更是肺癌、乳腺癌、头颈癌等多种局部肿瘤的基础治疗选择,综上可见放疗在肿瘤治疗中的高度重要性。

放疗流程的制定、涉及放疗流程中各个环节相关专业医务人员的培训和训练、不同放疗技术的不断改进、以及流程中所用设备和辅助器材的应用,都是为了追求高精度、高疗效、低损伤的精准放疗效果。

古人云:“的必先立,矢以从之”,对于放疗全流程而言亦是如此,有了精准的放疗靶区,才能让放疗获益最大化,并将损伤降到最低。

注重临床需求,柏视赋能肿瘤治疗

业界周知,肿瘤放疗靶区的高精度勾画是成功实施精确放疗的前提和关键技术。过去,临床上主要依靠医师手工勾画靶区,一位患者在放疗前可能需要拍摄医学影像高达几十甚至上百张,因此需要医生耗费3-5小时才能完成全部勾画工作,这一过程繁复且效率较低。

完成精准的靶区勾画要求放疗医生具备深厚扎实的人体解剖学、影像诊断学、肿瘤学、放射生物学等知识并具备大量的临床经验。此外,靶区勾画的准确性高度依赖于医生的经验,这种主观性的判断对于放射治疗计划的精确性和治疗的疗效会有一定程度的影响。

柏视医疗放疗靶区产品获FDA认证,国际化征途再进一程

作为一款智能辅助工具,PVmed Contouring Software旨在解决肿瘤放疗流程中这一首要痛点,精确地给予靶区足够的剂量,同时最大限度地减少周围正常组织的损伤,从而提升患者肿瘤控制率,延长生存时间、提升生存质量。在长达数年的临床验证后,被证实能充分满足医生的临床需求,在高效地减少科室日常工作负担的同时提升科室整体勾画水平,因此广受好评。

柏视医疗拥有完整的产品研发、转化与市场经验,核心技术团队来自全球顶尖医学影像实验室,始终坚持用产品解决临床的痛点,以技术服务医生。企业利用先进的算法开发的多功能辅助软件,深入渗透放疗流程的各个环节,覆盖影像浏览、靶区勾画、计划设计、计划评估、剂量评估、疗效分析等应用场景,持续强化柏视医疗在肿瘤“智”疗领域的领导地位和核心竞争力。

在注重临床需求、认真打磨产品的同时,柏视医疗也在积极推动产品商业落地,并于此前数年间接连获得国家药品监督管理局(NMPA)多项II类、III类医疗器械的注册批准,多款产品相继由临床验证转入商用阶段。

获FDA认证,扩张海外版图

FDA被公认为世界上最大的食品与药物管理机构之一,在美国乃至全世界都有深刻的影响,获得FDA授权认证是诸多国际厂商追求的荣誉和保证。

柏视医疗作为快速成长的人工智能肿瘤治疗解决方案科技企业,现已成为多家国际顶级医疗器械公司的长期合作伙伴,并通过科研合作形式相继为新加坡、东非等海外地区的肿瘤患者提供服务。此番获批FDA 510(k),柏视医疗的商业化资质正式由国内市场扩张至国际化市场,意味着产品将惠及全球更多肿瘤患者。柏视医疗亦将乘势而行,进一步拓展海外市场的业务布局。

目前,柏视医疗旗下产品已覆盖放疗科、胸外科等相关科室,主要包含智能化放疗整体解决方案、智能化外科手术整体解决方案及智能化癌症中心三大业务板块,可为全球医疗机构、设备厂商、技术服务商提供多病种、多模态的人工智能辅助治疗全流程整体解决方案,业务范围现已覆盖全国20余省市及部分国际市场,累计肿瘤放疗和手术治疗服务超过12万例临床患者。

AI赋能医疗的数年来,入局者蜂拥。然而医疗健康产业的高壁垒,以及科学技术发展形势的多变与复杂,也使得医疗AI行业存在着其他领域行业无法轻易逾越的门槛,大浪淘沙后,资本开始趋于理性。不可否认的是,医疗AI具有广泛的市场需求和多元业务趋向,它的效能也正推动数字医疗进入新一轮的创新浪潮。

勇立潮头、迎风破浪——从早期果敢入主医疗AI赛道并快速成为AI肿瘤治疗赛道领跑者,到砥砺深耕肿瘤治疗领域并屡创佳绩,柏视医疗向来不惧挑战,甘于为医学创新探索攻坚。

2021年8月,柏视医疗完成了A轮融资,由老股东谢诺辰途和战略投资方飞利浦领投、高略资本跟投的近亿元融资将应用于公司智能放疗产品的商业化加速与智能外科手术规划新产品研发,并进一步完善柏视医疗销售网络。

未来,柏视医疗将对海内外优质渠道资源进行充分的协同整合,加速商业化进程布局,全面赋能AI肿瘤治疗领域,为海内外不同地区的更多肿瘤患者提供更为精细化、精准化和个性化的智能技术与服务,促进医疗健康事业发展。

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