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获FDA紧急批准,检测新冠肺炎心血管并发症的AI算法将在梅奥诊所应用

本文作者:刘海涛 2020-05-17 13:07
导语:半年前获得FDA突破性设备认定,特殊作用助其快速获批。

雷锋网消息,近日,FDA近日紧急授权(EUA)了Eko公司的心血管并发症AI检测算法。据了解,作为基于ECG的筛查低射血分数的算法,EKo的产品可以有效预测与COVID-19相关的心脏并发症和合并症,辅助识别患者可能出现心力衰竭的迹象。

此前2019年12月,该算法被授予FDA突破性设备称号,而此次快速获批,正是因为其可以协助医务人员识别新冠肺炎感染者存在心脏功能异常的作用。

在此次新冠病毒期间,由于许多心脏功能下降的患者没有症状,或被归类为新冠肺炎的并发症,导致大多数新冠肺炎患者缺乏诊断和耽误治疗。

该算法是基于梅奥医学中心(Mayo clinic)的大型临床数据集开发,可以为低射血分数(低EF),心脏泵功能弱的患者提供快速筛查。

算法可以根据ECG检查的信号,检测分析患者的LVEF(射血分数)是否小于或等于40%,并将结果在几秒钟内显示在智能手机,平板电脑或PC设备上,LVEF(射血分数)小于或等于40%的可能性。

梅奥诊所心血管医学系主任Paul Friedman博士表示:“鉴于新冠病毒对心脏泵功能弱的患者造成的危险情况,现在急需更早识别出这类人群,并进行密切监视。这次获批可以将心力衰竭筛查AI嵌入现有医疗设备,进行快速,广泛的检测筛查。”

雷锋网了解到,患有心血管疾病的患者,死于新冠肺炎的风险要比正常心脏患者高得多。据美国心脏病学会估计,患有心血管疾病的患者,感染新冠肺炎的死亡率为10.5%,明显高于没有这种疾病的感染者。此外,感染新冠肺炎也可能直接导致心肌无力。

该算法将成为Eko AI的一部分,  Eko AI是基于云的软件应用程序接口(API),允许用户上传12导联ECG数据进行分析。该API可以进行电子接口,并使用从12导联ECG设备传输的数据进行分析。

Eko首席执行官兼联合创始人Connor Landgraf表示:“及早发现心力衰竭患者可以更好地为重症新冠肺炎患者提供治疗方法。这次授权之后,Eko将能够立即在梅奥诊所开展EF筛查,这是将产品扩展到Eko平台上其他提供商的第一步。”

此次Eko的AI算法获取紧急使用授权(EUA)将有助于更多的医务工作者,利用AI算法来分析标准的12导联心电图,评估心脏泵功能减弱的风险。  

但是,此次紧急使用授权(EUA)的范围将仅限于向医务人员提供LVEF(射血分数)评估,从而作为诊断辅助手段,筛查与新冠肺炎相关的潜在心脏并发症的患者,将有助有提高新冠肺炎感染者的存活率。

需要注意的是,该算法并不做替代超声心动图检查,此外也不会检测LVEF(射血分数)之外的其他心脏异常,仅适用于无超声心动图或未显示超声心动图时使用。

这种深度学习算法最早在2019年1月,《自然医学》(Nature Medicine)上首次发布,允许现场护理ECG设备与AI算法结合以识别患者低射血分数的技术。 

心力衰竭仅在美国影响着570万人,过去最常见的是通过超声心动图检测,但是这种检查并不存在于常规体检,需要专门的诊所和专门的技术人员,门槛较高。

Eko首席技术官Subbu Venkatraman博士说:“基于AI的算法可以识别12导联ECG的心室功能障碍的迹象,甚至超出了专业心脏病专家的ECG解释能力。未来将进一步和梅奥诊所合作,将该算法带到临床一线。”雷锋网(公众号:雷锋网)

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