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诺辉健康通过港交所聆讯,中国癌症早筛第一股2月敲锣

本文作者:李雨晨 2021-02-01 14:39
导语:癌症早筛未来10年中国市场空间高达1620亿元。

诺辉健康通过港交所聆讯,中国癌症早筛第一股2月敲锣

雷锋网消息,1月31日,港交所正式挂出诺辉健康聆讯后PHIP版招股书,预计2月正式挂牌上市,计划募资3亿美元(约23.4亿港元)。

高盛(亚洲)有限责任公司和UBS Securities Hong Kong Limited(瑞银)担任联席保荐人。

据招股书,此次上市募资主要用于:常卫清®的大规模商业化及进一步开发;为噗噗管®的持续销售及营销提供资金;并在不同人群中进行更多常卫清®和噗噗管®的临床评估;产品研发以进一步发展公司的管线产品;潜在收购或外部引进候选产品以及一般公司用途等。

诺辉健康的那些关键人物

创始团队,是一家公司的灵魂。

朱叶青、陈一友、吕宁三个人是北大生命科学学院生物化学系的同班同学。

陈一友博士拥有逾20年肿瘤领域研发经验,为六项美国专利及逾20项全球专利申请发明者,并于专业科研医学杂志发表多篇论文。

朱叶青曾为三星、GE金融等世界500强企业任高管。

吕宁是杜克大学微生物学博士,斯坦福大学博士后,曾就职于罗氏诊断、Quest Lab等多家知名分子诊断公司拥有上十载IVD开发经验,已领导或直接参与八个产品的开发过程,其中五个在欧美上市。

据雷锋网(公众号:雷锋网)了解,截至目前,诺辉健康已获得五轮超1.6亿美元融资,2020年7月刚刚完成3000万美元E轮融资。

诺辉健康投资方阵容亮眼,股东包括君联资本、启明创投、鼎珮集团、Omniscience Partners、Rock Springs、软银中国资本、普渡资本、Duke大学基金、Exome、OrbiMed(奥博)、Sherpa Healthcare、礼来亚洲基金、橡子园、熠美投资、华润正大生命基金、海邦基金、Cormorant、Octagon Capital及Majuven。

值得关注的是Rock Springs为美国癌症早筛标杆精密科学公司的投资方。

PHIP版招股书披露了诺辉健康独立非执行董事名单:

吴虹教授是北京大学生命科学学院院长兼讲席教授,欧洲分子生物学组织协会成员和美国科学促进会院士,先后取得了北京医学院(现北京大学医学部)医学学士学位、美国哈佛医学院生物化学和分子药理学博士学位。

据悉,诺辉健康是吴虹教授以“独董”身份站台的唯一企业。

李国栋医生是香港家庭医学的私人执业专科医生,香港赛马会名誉董事以及香港圣公会福利协会有限公司董事会主席,曾任智经研究中心主席,现任理事。

同时,李国栋也是银紫荆星章和太平绅士。

癌症早筛的巨大市场

成立于2015年,诺辉健康专注于高发癌症的居家早筛,公司的愿景是通过筛查及早期检测实现癌症的预防与治愈。

据海通国际2021年1月28日发布的研究报告,癌症早筛未来10年中国市场空间高达1620亿元。

据招股书披露,诺辉健康目前管线产品针对的结直肠癌、胃癌和宫颈癌三大市场预计2030年均将突破百亿,分别将达到198亿、157亿、133亿。

诺辉健康通过港交所聆讯,中国癌症早筛第一股2月敲锣

2020年11月9日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了诺辉健康旗下结直肠癌早筛产品常卫清®的创新三类医疗器械注册申请,并明确预期用途是结直肠癌高风险人群的筛查。

诺辉健康联合创始人兼CEO朱叶青曾介绍,常卫清®历经7年研发,投入超过1亿美元,并完成了中国首个大规模、前瞻性、多中心癌症早筛注册临床试验“Clear-C”。

诺辉健康通过港交所聆讯,中国癌症早筛第一股2月敲锣

诺辉健康联合创始人兼CEO朱叶青

这是NMPA批准的中国首个且目前唯一的癌症早筛注册证。11月10日,诺辉健康向港交所递交上市申请。

常卫清®已进入中国首部国家级结直肠癌筛查指南及多项权威临床共识,也是中国目前唯一经过大规模前瞻性多中心注册临床试验验证的癌症筛查产品。

迄今,还没有任何一家其他公司进入前瞻性注册临床试验。

这意味着如果其他企业在没有“创新医疗器械绿色通道”情况下,想要获批“中国早筛第二证”,至少需要4-5年的时间。

港交所于2018年修改《上市规则》引入18A章,突破性地允许未盈利生物高科技公司赴港上市。

目前,诺辉健康旗下的两款结直肠癌筛查产品(常卫清®和噗噗管®)已获得国家药品监督管理局的批准并开始正式商业化,成为公司的主要收入来源。

常卫清®和噗噗管®分别针对中国1.2亿结直肠癌高风险人群及6.3亿结直肠癌平均风险人群,产品有效互补以抢占整个结直肠癌筛查市场。

诺辉健康要面临的实际问题

诺辉健康已正式开始多元商业化布局。

据招股书显示,截至2020年9月30日,覆盖约119个城市、235家体检中心、36家保险公司、316家医院及诊所、457家药店、78个网上平台、超过1000个外包销售团队。

诺辉健康通过港交所聆讯,中国癌症早筛第一股2月敲锣

销售费用方面,2019年,公司销售费用为7560.9万元,同比增长191.26%;2020年上半年销售费用为2091.2万元,同比增长50.38%。

作为中国癌症早筛市场的开拓者,当前并没有同赛道竞争产品获批,这就意味着诺辉健康需要独自承担教育市场的费用,营销费用的提高也从侧面反映出公司产销规模的扩大。

诺辉健康披露,“由于我们继续推进我们的候选产品及开发新的候选产品,预期于未来几年产生巨额研发成本。”

据诺辉健康招股书,截至2018年及2019年12月31日止年度以及截至2019年及2020年9月30日止九个月,研发开支占收入的百分比分别为78.5%、45.3%、48.8%及49.2%。

研发成本主要包括员工成本、临床试验及服务开支、研发材料及设备成本及其他开支。2020年上半年的研发费用为1735.8万元,与上年同期基本持平。

招股书披露在报告期内,从2018年至2020年6月30日止,诺辉健康的净亏损额从人民币224.9 百万元增至人民币552.9百万元。

集团负债上涨的主要原因来自集团发行的一系列优先股,并将该金融工具列为公允价值计入损益的金融负债。

当集团估值上涨,相应的金融负债也随之上涨,但实际上这部分属于会计亏损而非经营亏损,不是实际现金流出导致,不影响公司的实际运营。

据招股书显示,公司扣除优先股亏损,其他金融负债变动的公允价值亏损,以及股份为基础的付款开支等非经营性损益后净亏损在2018年、2019年和2020上半年分别为0.77亿元、1.24亿元和0.54亿元。

诺辉健康披露的产品管线覆盖中国十大高发癌种的三个癌种:结直肠癌、胃癌及宫颈癌,拥有两款适用于胃癌和宫颈癌筛查的在研产品管线。

基于粪便的自检胃癌筛查测试产品幽幽管™已于2020年11月完成国家药监局注册申请的提交;

非侵入性家用尿液宫颈癌筛查测试产品宫证清™也已进入研发后期阶段,预计于2021年启动注册临床试验。

诺辉健康通过港交所聆讯,中国癌症早筛第一股2月敲锣

诺辉健康的产品及主要候选产品截至最后实际可行日期的开发状况(来源:招股书)

公司在杭州的生产设施经GMP认证,拥有当地卫健委认证并颁发执行许可证的北京和杭州的第三方医学检验实验室,总测试产能为每年150万次。

广州实验室测试设施将于2021年第一季全面投入运作,预计实现每年新增50万次测试产能。随着实验室取得较高营运效率及规模经济效益,单位营运成本将会大幅减少,进而形成较高营运壁垒。雷锋网

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