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基于AI的前列腺癌治疗系统,获批FDA突破性设备认证

本文作者:李雨晨 2021-05-15 11:14
导语:未来,FDA将为Avenda Health提供临床试验方案和商业化决策的优先审查。

基于AI的前列腺癌治疗系统,获批FDA突破性设备认证

雷锋网消息,近日,美国医疗AI创业公司Avenda Health宣布,其基于AI的男性“肿块切除”产品获得FDA突破性设备指定。

总部位于加州的Avenda公司宣布设计了一款肿块切除术产品,通过人工智能和微创技术,在保持患者生活质量的同时,就可以在医生办公室内治疗前列腺癌。

Avenda Health的诊疗系统,使用患者特异性信息和AI提供精确和个性化的治疗,仅针对肿瘤的同时,保留了健康组织并最大限度地减少了副作用。该公司表示,这种手术可以在医生办公室进行,只需局部麻醉,潜在地降低医疗系统的成本。

雷锋网(公众号:雷锋网)了解到,Avenda是加州大学洛杉矶分校的一个分支机构,在美国国家癌症研究所的资助下,对10名患者进行了一期研究。该公司指出,这项研究最近完成了注册,并证明了安全性。而且在随访期间,患者的泌尿或性功能没有下降。

Avenda Health的联合创始人兼首席执行官Shyam Natarajan在发布会上说:“我们正致力于通过给患者和他们的医生更多的选择来推进前列腺癌的治疗。我们的方法类似于乳腺癌的肿块切除术--如果可以确定癌性肿瘤和适当的治疗边缘,那么切除整个前列腺和周围组织的标准方法可能就不需要了。”

有了突破性的认证,FDA将为Avenda Health提供临床试验方案和商业化决策的优先审查,同时在平台批准后还可能推进医疗保险报销。

Avenda联合创始人兼首席运营官Brit Berry-Pusey说:“40多年以来,美国FDA没有批准过一种治疗局限性前列腺癌的新设备。我们期待着与FDA密切合作,将我们的产品推向市场,让患者不用在治疗前列腺癌和保持生活质量之间做出选择。”雷锋网

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